eClinical-DCT

Impakt eClinical-DCTソリューションを使用すると、プロトコル要件にしたがって研究をセットアップして可視化し、フェーズ、タイプ、治療領域、適応症、結果、適格性などの詳細に簡単にアクセスできます。

Impakt eClinical-DCT ソリューションは、予算とプロトコルに応じて業務手順、被験者の来院、支払いスケジュールを定義することができます。このソリューションは、来院計画とスケジュールカレンダーに基づいて予測される来院期間を計算します。

本ソリューションは、研究の全期間にわたって、被験者の登録後の状況を追跡します。被験者を登録状況に基づいてフィルタリングし、被験者の募集が計画どおりに進んでいるかどうかを把握することができます。さらに、このデータに基づいてレポートとダッシュボードを作成し、関係者に KPI を提供して、研究を順調に進めます。

Impakt eConsentは、従来の紙ベースのインフォームド・コンセント文書を、インタラクティブでマルチメディアに対応したテンプレート駆動型のインフォームド・コンセントに置き換えます。このソリューションは、Impakt eClinical-DCTと完全に統合されており、研究全体の登録状況をリアルタイムで可視化し、一元的に追跡することができます。

Impakt eCRF(電子症例報告書)はクラウドベースの使いやすいソリューションで、迅速なデータ収集、効率的なデータクリーニングを可能にし、データ管理プロセスに関わる労力とコストを全体的に削減します。

Impakt eClinical-DCT には統合されたImpakt 患者リクルートメントソリューションが付属しています。このソリューションでは、公開ウェブサイトへの研究リスト掲載、登録のための患者ポータル、事前スクリーニング、受診予約スケジュール、eConsentおよび患者への指示を提供します。

eClinical-DCT ソリューションは、一元化されたクラウドベースのファーマコビジランス ソフトウェア ソリューションと簡単に統合でき、高度な分析設定とデータの整合性を実現します。プロアクティブなファーマコビジランス、データに裏付けられた予測可能性、拡張性、費用対効果の高いサポートを備えた機能で研究の安全性を強化します。

Impakt eCOAソリューションは革新的なテクノロジーを活用して臨床アウトカムデータを取得することにより、従来の紙ベースの報告様式に代わるものです。これにはePRO,ClinRO,eDiary機能が
含まれます。当社のソリューションはモバイルフレンドリーで時間的制約のあるデータ収集をサポートし、より良い患者教育のためのマルチメディアコンテンツのアップロードを可能にします。また、データエラーを最小限に抑えるための、さまざまな編集チェック機能の使用が可能です。

Impakt eClinical-DCT は、FDA 21 CFR part11 に準拠した電子署名をサポートし、紙ベースの文書を不要にします。

臨床データへのアクセスをスポンサーやCROに拡充することで、研究の進捗状況、ソースデータの検証（SDV）、 品 質 管 理 をリアルタイムで可視化できます。

Impakt eClinical-DCTは、クラス最高のSaleforceプラットフォーム上に構築されており、オープンAPIを備え、HL7を活用したEMRおよびEHRシステムとのシームレスな統合が可能です。一方向または双方向の統合により、すべてのデータを単一システムに一元管理することができます。