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FDAがCovid-19試験実施のガイドラインを発表

FDA は、人間用および動物用の医薬品、ワクチンおよび人間用のその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、セキュリティを保証することで公衆衛生を保護しています。この機関はまた、我が国の食品供給、化粧品、栄養補助食品、放射線を発する製品の安全とセキュリティ、およびタバコ製品の規制にも責任を負っています。FDAのこのガイドラインは、COVID-19パンデミック時に、治験参加者の安全性を確保し、適正臨床試験実施基準(GCP)を遵守し、治験のリスクを最小限に抑えるために、スポンサーを支援する一般的な考慮事項を提供します。

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