Vaccines and Drugs Under Clinical Trials for COVID-19
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ウイルスは急速に広がっており、中国の科学者たちはその効果的な治療薬を発見しようとしています。マラリア治療の古い薬であるリン酸クロロキンは、中国で実施された多施設共同臨床試験において、COVID-19関連肺炎に対して明らかな有効性と受け入れ可能な安全性を示しています。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ウイルスは急速に広がっており、中国の科学者たちはその効果的な治療薬を発見しようとしています。マラリア治療の古い薬であるリン酸クロロキンは、中国で実施された多施設共同臨床試験において、COVID-19関連肺炎に対して明らかな有効性と受け入れ可能な安全性を示しています。
FDA は、人間用および動物用の医薬品、ワクチンおよび人間用のその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、セキュリティを保証することで公衆衛生を保護しています。この機関はまた、我が国の食品供給、化粧品、栄養補助食品、放射線を発する製品の安全とセキュリティ、およびタバコ製品の規制にも責任を負っています。FDAのこのガイドラインは、COVID-19パンデミック時に、治験参加者の安全性を確保し、適正臨床試験実施基準（GCP）を遵守し、治験のリスクを最小限に抑えるために、スポンサーを支援する一般的な考慮事項を提供します。
GlobalSubmitはクラウドベースのeCTDビューアであり、ウェブホスティングアクセスを通じて、グローバルな活動の中での電子申請プロセスにおける規制当局によるレビューを効率的かつダイナミックにサポートします。
臨床試験は、新薬の安全性と有効性を評価するための人体でのシスティマティックな研究です。臨床試験は、ヒトへの治療介入のための安全性と有効性のデータを生み出す医学研究および医薬品開発における一連の試験です。
Big Data（ビッグデータ）は、急速に増加する大規模で多様な情報の集合を指します。ビッグデータとは、巨大なデータ量であり、時間の経過とともに指数関数的に成長していくデータのことを表します。要するに、そのようなデータは非常に大きくて複雑であり、従来のデータ管理ツールでは効率的に保存や処理ができないほどです。
会社の新しい報告書によれば、テレヘルスやバーチャルビジット、遠隔患者モニタリング、臨床判断支援などへの新しい技術への欲求が高まっています
E-Health は、医療情報学、公衆衛生、ビジネスが交わる新興分野であり、インターネットおよび関連テクノロジーを通じて提供または強化される医療サービスと情報を指します。
医療における患者中心主義は世界的に優先されており、リアルワールド データ (RWD) とリアルワールド エビデンス (RWE) が活用されています。 RWD は日常業務から収集され、RWE は意思決定、成果および規制プロセスの改善のためのインサイトを提供します。
人工知能と機械学習を使用して Study Data Tabulation Model (SDTM) データセットを自動化できるため、規制当局への申請用の高品質な CDISC 準拠のデータ パッケージの作成に必要な時間とリソースが削減されます。
日本には国民皆保険制度があり、すべての日本国民は国が提供する健康保険に加入することが法律で義務付けられています。この保険は非常に充実しており、国民は制度に加入している大多数の診療所や病院から自分の好きなところを選ぶことができます